Cómo nuestra agencia reguladora salió del camino desde el principio
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Cuando el HHS de EE. UU. invocó la Autorización de uso de emergencia y el Departamento de Defensa ofreció la vacuna contra el COVID-19 para que la administraran la FDA y los CDC de EE. UU., estaba claro que la FDA no iba a desempeñar ningún papel en detener el tren de carga de vacunas que estaba a punto de arrollar América.
Un artículo reciente de la Dra. Maryanne Demasi señala que la FDA "revisó" al comienzo de la pandemia de COVID-19:[i]
“Los documentos reglamentarios muestran que solo nueve de los 153 sitios de prueba de Pfizer estaban sujetos a la inspección de la FDA antes de obtener la licencia de la vacuna de ARNm. Del mismo modo, solo se inspeccionaron 10 de los 99 sitios de ensayo de Moderna y cinco de los 73 sitios de ensayo de remdesivir. Ahora, frente a una acumulación de inspecciones del sitio, los expertos han criticado la supervisión de los ensayos clínicos por parte de la FDA, describiéndola como "extremadamente inadecuada".
Dicen que el problema, que es anterior al covid-19, no se limita a la falta de inspecciones, sino que también incluye no notificar al público o a las revistas científicas cuando se identifican infracciones, lo que evita que la mala conducta científica entre en el establecimiento médico. La FDA está “poniendo en peligro la salud pública” al no ser sincero acerca de las violaciones que se descubren durante las inspecciones de los sitios de ensayos clínicos, dice David Gortler, farmacéutico y farmacólogo que trabajó como revisor médico de la FDA entre 2007 y 2011 y luego fue designado como asesor principal. al comisionado de la FDA en 2019-21”.
Demasi continúa señalando que la FDA suspendió las inspecciones y, a pesar de tener vastos recursos, no utiliza su presupuesto discrecional para proteger a los estadounidenses de las amenazas a la seguridad de los productos. “Con un presupuesto total de 6.100 millones de dólares en 2021, él [Gortler] sugiere que la agencia debe ser más ágil y eficiente, con empleados interesados en mejorar la salud pública”. “La conclusión es que la FDA tiene más de 18 000 empleados a tiempo completo, más que cualquier otra agencia reguladora de medicamentos, por lo que podría haber capacitado y reestructurado a cualquiera para abordar la necesidad de aumentar las inspecciones”, dice. “La mitad de su presupuesto, alrededor de $ 3 mil millones, es discrecional, lo que significa que podría haber contratado a contratistas, jubilados o reutilizar a los trabajadores existentes. Eligió no hacerlo. La FDA simplemente estaba bostezando a través de la pandemia. Toda la agencia está rota.
El ejemplo más notorio de malversación de la FDA es la intención de retener la publicación del expediente regulatorio de Pfizer sobre su vacuna COVID-19 durante 55 años sabiendo que contenía informes de 1223 muertes poco después de la administración de su vacuna. En una serie continua de errores históricos, la FDA aprobó las vacunas bivalentes contra la COVID-19 sin ensayos aleatorizados con resultados clínicos con Omicron y sin información sobre la seguridad. Creo que los Drs. Demasi y Gortler tienen razón, la FDA está rota sin posibilidad de reparación, los funcionarios y el personal involucrados en actos ilícitos deben ser designados como objetivos en las investigaciones federales, ya que tantas vidas se han visto afectadas por sus actos ilícitos.
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Nota
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La Crisis Mundial del Corona, Golpe de Estado Global Contra la Humanidad
por Michel Chossudovsky
Michel Chossudovsky repasa en detalle cómo este insidioso proyecto “destruye la vida de las personas”. Brinda un análisis integral de todo lo que necesita saber sobre la "pandemia", desde las dimensiones médicas hasta las repercusiones económicas y sociales, los fundamentos políticos y los impactos mentales y psicológicos.
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